식약처에서 운영하고 있는 의료기기 정보포털(의료기기통합정보시스템) 입니다. 국내에서 제조, 수입하는 모든 의료기기에 국제적으로 표준화된 의료기기 표준코드(UDI)를 토대로 의료기기에 바코드의 형태로 표시하도록 하고, 표준코드와 제품 정보를 의료기기통합정보시스템에 등록하도록 하는 의료기기 표준코드(UDI) 제도가 도입되었습니다.
의료기기 정보포털 홈페이지에서 주로 어떤 기능을 이용할 수 있는지 살펴보고 바로가기까지 알아보겠습니다.
의료기기 정보포털 홈페이지 화면
의료기기 정보포털 홈페이지에 접속하면 첫 화면에서 의료기기 행사나 소식을 확인 할 수 있습니다.
홈페이지 화면 오른쪽에 위치한 QUICK MENU를 통해 이용자들이 자주 찾는 메뉴로 쉽게 이동할 수도 있습니다.
- 의료기기 전자민원 창구
- 의료기기 UDI 추적관리시스템
- 의료기기 협업시스템
의료기기 정보포털 주요 기능
1. 의료기기 검색
의료기기 정보포털 상단 메뉴에서 생활 속 의료기기 > 의료기기 DataBase 검색을 클릭하면 의료기기 검색이 가능 합니다. 식약처에서 허가된 의료기기인지 확인해보세요.
품목명이나 UID코드, 모델명 등 아는 것을 입력하고 [ 검색 ] 버튼을 누릅니다.
예를 들어, "파라핀욕조" 중 식약처에서 허가된 의료기기 검색결과 입니다. 모델명과 업체명을 확인하고 눌러보면 더 자세한 의료기기 정보가 나옵니다.
만약 식약처에 허가되지 않은 제품이라면 검색결과에 나타나지 않겠죠?
품목명, 분류번호, 등급, 허가번호, 품먹허가일자, 사용목적 등 허가된 의료기기에 대한 정보를 확인 하실 수 있습니다.
2. 회수대상 의료기기 조회
생활 속 사용하는 의료기기 중 회수 대상인 의료기기를 확인해볼 수도 있습니다.
회수 대상 의료기기는 작성일 기준으로 총 1,206건 꽤 많은데요. 오른쪽 상단에 제품명으로 검색하면 한 번에 검색 결과를 확인할 수 있습니다.
의료기기 정보포털 홈페이지 바로가기
의료기기정보포털
의료기기정보포털. UDI표준코드 검색. 의료기기 정보. UDI 코드.
udiportal.mfds.go.kr
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